Nuevo tratamiento para la depresión crónica

Estímulo del nervio de nervio vago para la depresión Tratamiento-Resistente crónica

Sobre el estímulo del nervio de nervio vago

VNS no es cirugía de cerebro, aunque sea un tratamiento que afecta a la función del cerebro. El estímulo del nervio de nervio vago utiliza el estímulo específico del nervio de nervio vago para enviar el estímulo a las partes específicas del cerebro que están implicadas en humor. No es como la terapia Electro-Convulsiva (ECT), un tratamiento que implique el estímulo del cerebro entero e induzca convulsiones en pacientes. De hecho, los pacientes pueden incluso no sentir el estímulo de VNS puesto que el nervio de nervio vago no tiene el tipo de nervios que lleven señales del dolor. Ni VNS interfiere con las drogas, y los pacientes que tienen estímulo del nervio de nervio vago pueden continuar tomando sus otras drogas sin la preocupación de efectos secundarios o de interacciones entre las drogas.

El 15 de junio, el grupo consultivo neurológico del FDA recomendó la APROBACIÓN del estimulador del nervio de nervio vago como tratamiento para la depresión crónica.

¿Cuál es el nervio de nervio vago?

El nervio vago significa “vagar” en latín, y es la descripción perfecta para el nervio de nervio vago, el nervio más largo del cuerpo. Hace un promedio de casi dos pies en longitud y “vaga” a través del cuerpo superior. El nervio de nervio vago comienza en el cerebro, entra abajo del cuello y el cuerpo donde si los affectos las cuerdas vocales, el grado de ácido del estómago, el corazón, los pulmones, y otros órganos. En el cerebro él proyectos a las áreas creídas para ser responsable de los asimientos, del humor, del apetito, de la memoria y de la ansiedad (nota 3). Sin embargo, la cuerda del nervio de nervio vago no tiene muchos nervios del dolor, así que el estímulo del nervio de nervio vago no es doloroso, aunque algunos pacientes puedan sentir una cierta sensación cuando se generan los pulsos eléctricos.

La historia del estímulo del nervio de nervio vago
El estímulo del nervio de nervio vago se ha utilizado para tratar a los pacientes de la epilepsia por años; el primer ensayo clínico humano era en 1988, (la nota 1) y la terapia aprobada por la FDA de VNS para la epilepsia en 1997 (la nota 2). Hasta ahora sobre 22.000 personas por todo el mundo han tenido terapia de VNS (la nota 3), y la ha demostrado ser un tratamiento seguro y de manera efectiva para la epilepsia. Estos pacientes han divulgado los efectos secundarios mínimos, que tienen tendieron a disminuir en un cierto plazo. La eficacia del tratamiento también se ha demostrado al aumento con un tiempo más largo del tratamiento (nota 1).

Cuando el estímulo del nervio de nervio vago primero fue aprobado para la epilepsia, algunos pacientes divulgaron una mejora en humor. Los investigadores decidían diseñar un estudio específicamente para medir cambios en el humor y la depresión de un paciente debido al estímulo del nervio de nervio vago. En 1999, los científicos comenzaron el primer estudio abierto de la etiqueta (ningún grupo del placebo) para la depresión con 60 pacientes. Este primer estudio encontró que había de hecho una mejora en el humor para los pacientes deprimidos. De acuerdo con este estudio, un estudio más detallado y más cuidadoso fue diseñado para determinar si el estímulo del nervio de nervio vago sería un tratamiento seguro, tolerable y de manera efectiva para la depresión crónica.

El anual recientemente terminada, de doble anonimato, placebo controló ensayo tenía 235 pacientes a partir de 21 hospitales participantes en los Estados Unidos, y clínico demostradas las mejoras significativas debido al tratamiento compararon a la línea de fondo (nota 2). La fase (a corto plazo) aguda duró tres meses, durante los cuales la mitad de los pacientes recibió el estímulo (grupo del tratamiento) y la mitad no hizo (grupo de control). La fase de largo plazo del estudio duró 9 meses adicionales (para un tratamiento del total del año) del estímulo. (24 escalas de alimentación clínico-clasificadas de Hamilton del artículo para la depresión) las mejoras HRSD-24 observadas durante el primer año eran altamente significativas. Los resultados de este estudio de largo plazo, giratorio fueron sometidos al FDA en octubre de 2003; la decisión del FDA sobre el uso del estímulo del nervio de nervio vago para la depresión no se anticipa antes del octubre de 2004 (la nota 2). De la nota, la terapia del estímulo del nervio de nervio vago era aprobada para el uso en pacientes con la depresión resistente del tratamiento en la unión europea en marzo de 2001, y en Canadá en abril de 2001 (la nota 2).

¿Cómo la terapia del estímulo del nervio de nervio vago trabaja?

El generador de pulso (batería) entrega una pequeña cantidad de corriente eléctrica al nervio de nervio vago intermitentemente (30 segundos encendido y cinco minutos apagado) (la nota 3) 24 horas al día, 7 días a la semana por hasta 10 años. El estímulo se entrega automáticamente, así que el paciente no tiene que hacer cualquier cosa. Porque no hay nada recordar, la conformidad es confiada. El estímulo no se supone para ser incómodo, y algunos pacientes incluso no sienten el estímulo. Una enfermera en la oficina del doctor puede ajustar el nivel del estímulo (cantidad de electricidad entregada) si el paciente siente nunca incómodo. En el estudio que era repasado actualmente por el FDA, los investigadores observaron varias semejanzas entre los pacientes epilépticos y deprimidos (nota 4).

Una de las semejanzas más importantes es que la eficacia del tratamiento del estímulo del nervio de nervio vago mejora en un cierto plazo. Cuanto más de largo el paciente recibe el estímulo, mejores son los resultados. Además, ambas poblaciones de pacientes comparten el siguiente:

· Adherencia confiada al régimen de tratamiento
· Seguridad del procedimiento
· Seguridad de la terapia
· Altas tarifas de continuación
· Ningunas interacciones de droga

¿Como cuál es la cirugía?

El estímulo del nervio de nervio vago no es cirugía de cerebro, aunque es un procedimiento quirúrgico invasor que cambia la función del cerebro. El estimulador es a marcapaso-como el dispositivo que genera los pulsos eléctricos (generador de pulso); se implanta debajo de la piel en el pecho izquierdo a través de una pequeña incisión. Mientras que esto puede sonar como un procedimiento serio o peligroso, no es. El FDA ha aprobado el uso, y ha confirmado la seguridad de este procedimiento, y 22.000 pacientes han recibido el implante para tratar epilepsia. La cirugía del estímulo del nervio de nervio vago implica dos pequeñas incisiones, una en el pecho y una en la parte más baja del cuello. Está nunca el cerebro manipulado físicamente por el cirujano.

La cirugía para implantar el sistema de NCP lleva 45 minutos dos horas. La anestesia local, regional o general (que pone al paciente para dormir) se utiliza durante la cirugía; el doctor y el anesthetist determinan qué tipo de anestesia es el mejor para cada paciente. La mayoría de los pacientes del estímulo del nervio de nervio vago tendrán cirugía de paciente no internado, (la nota 3) pero algunos pacientes puede necesitar permanecer en el hospital durante la noche, y en ese caso necesitarán un miembro o a un compañero de familia tomarlos caseros del hospital.

¿Qué sucede después de la cirugía del estímulo del nervio de nervio vago?

La mayoría de los pacientes del estímulo del nervio de nervio vago van a casa el mismo día o el next day. Usted sentirá cierta tiesura/dolor de menor importancia alrededor del área del implante por algunos días. Su doctor puede prescribir una medicación de dolor de menor importancia tal como Tylenol con la codeína. Su cirujano querrá una semana más adelante probablemente comprobar las cicatrices y una enfermera puede programar/cambio los ajustes en el estimulador en la oficina del doctor.

¿Es la cirugía del estímulo del nervio de nervio vago final?

El estimulador del nervio de nervio vago se puede apagar o quitar (explanted) en cualquier momento si el paciente siente que no está ayudando, o en el acontecimiento inverosímil que el paciente no puede tolerar el estímulo. El dispositivo se puede apagar totalmente en menos de 30 segundos en la oficina del doctor, todos lo que toma están para que una enfermera sostenga una varita programable sobre la piel sobre el generador de pulso. Explantation (retiro) del dispositivo del estímulo del nervio de nervio vago es también posible, sin embargo, menos de una mitad del un por ciento de los 22.000 pacientes ha elegido para tener el dispositivo quitado. En cuanto a la implantación, la cirugía para quitar el dispositivo es un procedimiento muy simple. Solamente el generador de pulso se saca del cuerpo; el intentar quitar el electrodo alrededor del nervio de nervio vago podía estropear, y no se recomienda.

Referencias

1. Epilepsia de Pharmacoresistant y terapia de VNS. Presentación del 24 de septiembre de 2003 por J.W. Wheless, MD. El centro de la ciencia de la salud de la Universidad de Texas, Houston TX, los E.E.U.U.

2. Forme 10-Q para Cyberonics inc., 4 de septiembre de 2003.

3. Mecanismos de la terapia del estímulo del nervio de nervio vago de la acción. Presentación del 24 de septiembre de 2003 por M.S. George, MD. Universidad de Carolina del Sur médica, Charleston, SC, los E.E.U.U.

4. La investigación de la terapia del estímulo del nervio de nervio vago en la depresión Tratamiento-Resistente. Presentación del 24 de septiembre de 2003 por R.L. Rudolph, MD. Cyberonics, Inc.

Charles Donovan era un paciente en el ensayo de investigación del FDA para el estímulo y la depresión del nervio de nervio vago. Él atestiguó al panel en la reunión consultiva el 15 de junio. Después de 25 años de depresión crónica, el estímulo del nervio de nervio vago curó totalmente su depresión crónica. El autor es así que agradecido y humillado por este dispositivo notable. Aprenda más en su Web site: www.VagusNerveStimulator.com